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Prüfung bestanden!
Wir sind zertifiziert!

Die Zertifizierung nach der Qualitätsmanagementnorm ist ein wichtiger Schritt in unserer Unternehmensentwicklung. Um unsere Dienstleistungen auf höchstem Niveau zu halten, haben wir uns entschieden, unser Leistungsspektrum von Fachleuten überprüfen zu lassen, um unsere Kunden noch mehr von unserem Qualitätsmanagementsystem zu überzeugen. Die Produktqualität wird durch regelmäßige Kontrollen sichergestellt und bietet somit unseren Kunden Sicherheit und bestätigt unseren hohen Standard. Der kontinuierliche Verbesserungsprozess soll die Erfüllung der Anforderungen und Erwartungen unserer Partner und Mitarbeiter gewährleisten – denn nur mit zufriedenen Kunden und einwandfreien Produkten ist eine langfristige Geschäftsbeziehung möglich.

 

Nach eingehender Überprüfung haben externe Dienstleister uns die folgende Zertifizierung erteilt:


EG Zertifikat

Vollständiges Qualitätssicherungssystem
Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (MDD),
Anhang II ohne (4)
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EN ISO 13485:2012 + AC:2012

Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme –
Anforderungen für regulatorische Zwecke
(ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009)
→ Download PDF 

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